Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO SOS 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  40  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione, 5 -  10  flaconcini  in  vetro  da  10ml,  AIC  042601017;
042601029. 
  MRP n. PT/H/0622/001/IB/006 
  Codice pratica: C1B/2016/1965 (validata in Europa il 28/11/2016) 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: A.2.b. 
  Da: OMEPRAZOLO AZEVEDOS; A: OMEPRAZOLO SOS. 
  MRP n. PT/H/0622/001/IA/007 
  Codice pratica: C1A/2016/2516 (validata in Europa il 06/08/2016) 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. 
  Da: PSMF MFL4431 Laboratorios Azevedos  -  Industria  farmaceutica,
S.A. e QPPV Ana Margarida  Ribeiro  ;  A:  PSMF  MFL2201  So.Se.PHARM
S.r.l. e QPPV Angela Musa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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