Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: Crinos S.p.A. Specialita' Medicinale: SUROVAST 5 mg, 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 043356 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2016/3267 Procedura Europea n° NL/H/3115/001-003/IB/003/G Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e - Produzione in bulk del prodotto finito anche presso Hemofarm AD (Serbia); Tipo IBun n. B.II.b.5.z - Modifica degli in-process test nella produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD2176