Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040562 
  Codice     Pratica      C1A/2016/2434      -      procedura      n.
PT/H/1202/001-002/IA/027 - variazione Tipo IA n. A.7  -  eliminazione
di alcuni siti responsabili della seguenti fasi di fabbricazione  del
prodotto finito: 
  - Ropack, Inc.(confezionamento primario e secondario) 
  - FAMAR L'AIGLE (confezionamento primario  e  secondario,  rilascio
dei lotti) 
  -  Laphal  Industries  (confezionamento  primario   e   secondario,
rilascio dei lotti) 
  -  Rottendorf  pharma  (confezionamento  primario   e   secondario,
rilascio dei lotti) 
  - Lamp San Prospero (confezionamento primario e secondario) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD2195