Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano  ai  sensi  del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 3 marzo 2017, della seguente  modifica
apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  PIROS
(035854) 500 mg compresse effervescenti. 
  Confezioni: 035854013. 
  Tipologia variazione: IA B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
paracetamolo (R1 - CEP 1998-047 - Rev 04) da parte di  un  produttore
attualmente autorizzato: Granules India Limited. 
  Codice Pratica: N1A/2017/119 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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