Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: BICALUTAMIDE DOC Generici - Confezioni: 50 mg compresse
riv con film  -  Codice  AIC:  038534  -  Procedura  Europea  numero:
IT/H/0506/001/IB/011 - Codice Pratica: C1B/2016/2798 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 3 anni A: 4 anni 
  Medicinale: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE DOC - Confezioni: tutte -
Codice    AIC:     043553     -     Procedura     Europea     numero:
IT/H/0458/001-007/IB/001 - Codice Pratica: C1B/2016/2833 
  Modifica: IB B.II.f.1.d: modifica delle condizioni di conservazione
del  prodotto  finito  DA:  Questo  medicinale  non  richiede  alcuna
condizione  particolare  di  conservazione.  A:  Non   conservare   a
temperatura superiore a 25°C. 
  Medicinale: PERINDOPRIL DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 037770 - Procedura Europea  numero:  UK/H/0997/001-003/IA/031  -
Codice Pratica: C1A/2017/178 
  Modifica: IA B.II.b.2.a Aggiunta  di  un  sito  produttivo  per  il
prodotto finito  responsabile  del  controllo  microbiologico:  Proxy
Laboratories, Locatie MicroSafe, Darwinweg 24, 2333 CR Leiden,  Paesi
Bassi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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