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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM Codice A.I.C.: 034614 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2017/24 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.III.1.a.2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva (R1-CEP 2007-191-Rev01). Medicinale: FOSINOPRIL TEVA Codice A.I.C.: 037594 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0789/001-002/IA/034 Codice Pratica: C1A/2017/87 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a Modifica apportata: aggiunta di un sito per il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD2320