Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISUAB  3  mg/ml  collirio  soluzione  (AIC
044623015) 
  Codice    pratica:    C1A/2016/3323    (codice     di     procedura
NL/H/2482/001/IA/009) 
  Tipo modifica:Variazione tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una
sostanza attiva (ofloxacina). Certificato aggiornato presentato da un
fabbricante gia' approvato 
  Specialita' medicinale: VISUZEL 0,5 mg/ml collirio, soluzione  (AIC
044817017) 
  Codice    pratica:    C1A/2016/3059    (codice     di     procedura
AT/H/0454/IA/007/G) 
  Tipo   modifica:   Grouping   Variation   tipo   IA   B.III.1.a).2,
B.III.1.a).3 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per  una  sostanza  attiva  (azelastina
cloridrato). Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX17ADD2372