Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: TIBOLONE MITHRA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  044173,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  UK/H/6065/001/IB/01/G - Codice pratica: C1B/2016/2417 
  Grouping of variations di Tipo IB: categoria  A.2.b)  modifica  del
nome del prodotto in Italia da Tibolone Mithra a Shyla e modifica  di
Tipo IAIN categoria C.I.8.a), introduzione del PSMF Summary del nuovo
titolare di AIC in Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD2489