Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2017/132 (protocollo n. 8871 del 30/01/2017) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n.  1  variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica approvata: 
  Pertanto si approva la seguente modifica: 
  Da: Certificate of suitability of Opocrin SPA  Heparin  Sodium  No.
R1-CEP 2002-006-Rev 04 
  A: Certificate of suitability of Opocrin  SPA  Heparin  Sodium  No.
R1-CEP 2002-006-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX17ADD2548