ITALCHIMICI S.P.A.
Sede: via Pontina Km 29, n. 5 - Pomezia (RM)
Partita IVA: 11902030151

(GU Parte Seconda n.34 del 21-3-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2017/130 
  Medicinale, confezioni e numeri di AIC: 
  ACNIDAZIL 2 % + 5% crema AIC 026013019 
  AIRCORT (tutte le presentazioni registrate) AIC 033736 
  CEXIDAL 3 mg/ml  +  0,25  mg/ml  gocce  auricolari,  soluzione  AIC
037231053 
  CINAZYN (tutte le presentazioni registrate) AIC 023019 
  KROVANEG (tutte le presentazioni registrate) AIC 037775 
  LACDIGEST (tutte le presentazioni registrate) AIC 035245 
  NALCROM (tutte le presentazioni registrate) AIC 024861 
  PERIDON (tutte le presentazioni registrate) AIC 024309. 
  Tipologia variazione: Grouping di 8 variazioni Tipo IAIN C.I.8.a) 
  Codice Pratica: C1A/2017/209 
  Medicinale, confezioni e numeri di  AIC:  UNICEXAL  2  mg/ml  gocce
auricolari, soluzione AIC 040648014 
  Procedura n.: NL/H/1420/001/IA/013 
  Tipologia Variazione: Tipo IAIN C.I.8.a) 
  Tipo  di  Modifica:   Cambio   del   Riassunto   del   Sistema   di
Farmacovigilanza da MFL n 6874 version 02 di Italchimici S.p.A. a MFL
n 3383 Recordati S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Enrico Baroncia 

 
TX17ADD2691
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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