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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. Codice Pratica: N1A/2017/130 Medicinale, confezioni e numeri di AIC: ACNIDAZIL 2 % + 5% crema AIC 026013019 AIRCORT (tutte le presentazioni registrate) AIC 033736 CEXIDAL 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione AIC 037231053 CINAZYN (tutte le presentazioni registrate) AIC 023019 KROVANEG (tutte le presentazioni registrate) AIC 037775 LACDIGEST (tutte le presentazioni registrate) AIC 035245 NALCROM (tutte le presentazioni registrate) AIC 024861 PERIDON (tutte le presentazioni registrate) AIC 024309. Tipologia variazione: Grouping di 8 variazioni Tipo IAIN C.I.8.a) Codice Pratica: C1A/2017/209 Medicinale, confezioni e numeri di AIC: UNICEXAL 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione AIC 040648014 Procedura n.: NL/H/1420/001/IA/013 Tipologia Variazione: Tipo IAIN C.I.8.a) Tipo di Modifica: Cambio del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza da MFL n 6874 version 02 di Italchimici S.p.A. a MFL n 3383 Recordati S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Enrico Baroncia TX17ADD2691