Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CINNARIZINA E DIMENIDRINATO DOC Generici -  Confezioni:
tutte  -   Codice   AIC:   044185   -   Procedure   Europee   numero:
PT/H/1453/IB/001/G,   PT/H/1453/001/IB/002    -    Codici    Pratica:
C1B/2016/2681, C1B/2017/69 
  Modifica: Grouping IB B.II.b.1.e, IA  A.7:  sostituzione  del  sito
produttivo West Pharma con Atlantic Pharma, Rua da Tapada Grande, n.º
2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portogallo  (gia'  autorizzato  per  le
fasi di confezionamento, controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto
finito) per le fasi di produzione del prodotto finito ed eliminazione
del sito produttivo West Pharma, Rua Joao de Deus, nº 11, Venda  Nova
2700-486 Amadora Portogallo. 
  IB B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di validita'  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni 
  Medicinale: PERINDOPRIL  DOC  Generici  -  Confezioni:  4mg,  8  mg
compresse  -  Codice  AIC:  037770  -   Procedura   Europea   numero:
UK/H/0997/IA/032/G - Codice Pratica: C1A/2017/187 
  Modifica: Grouping IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b:  Aggiunta  del
sito produttivo Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,  via
Grignano  43,   24041   Brembate   (BG)   Italia   responsabile   del
confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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