Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Specialita' medicinale: REUMAFLEX 
  Confezioni e numeri di AIC: "50 mg/ml soluzione iniettabile"  tutte
le confezioni - AIC n. 039153, 041896 
  Variation procedure number: SE/H/643/01/IA/23/G 
  Codice pratica: C1A/2016/3624 
  Tipologia variazioni e  modifica  apportata:  raggruppamento  di  2
Variazioni Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un CEP  aggiornato
da parte di un  produttore  autorizzato  (R1-CEP  2000-024-Rev  05  -
produttore Excella GmbH, R1-CEP 2006-271-Rev 00 -  produttore  Huzhou
Zhanwang Pharmaceutical Co. Ltd.) 
  Decorrenza delle modifiche: CEP Excella:  22.01.2016,  CEP  Huzhou:
20.07.2016 
  Specialita' medicinale: SELG - SELG ESSE 
  Confezioni e numeri di AIC: SELG, tutte le confezioni - AIC: 028877
- SELG ESSE "polvere per soluzione orale" 4 bustine da 70  g  -  AIC:
029121011/ 16 bustine da 17,5 g - AIC: 029121023 
  Codice pratica: N1A/2017/150 
  Tipologia variazioni e  modifica  apportata:  raggruppamento  di  2
Variazioni Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un CEP  aggiornato
da parte di un produttore autorizzato (R1-CEP 2010-083-Rev 00 -  Esco
France) 
  Decorrenza delle modifiche: dal 25.03.2016 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX17ADD3035