Comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/28758 del 21.03.2017 
 

  Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica: N1B/2015/2787 
  Specialita' Medicinale: VIAMAL TRAUMA 
  Codice farmaco: 025208024 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  del  Foglio  Illustrativo   in
accordo ai risultati del test di leggibilita' e adeguamento dei testi
al nuovo QRD template 
  E'autorizzata  la  modifica  degli   stampati   richiesta   (Foglio
Illustrativo  ed  Etichette)  relativamente  alla  confezione   sopra
elencata e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente  Comunicazione  di  notifica
regolare al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Stefano Perni 

 
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