Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita'  Medicinale:  IRBESARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE  MACLEODS
PHARMA AIC n. 042012, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2016/4107 
  Procedura Europea: UK/H/3697/001-003/IA/019 
  Specialita' Medicinale: IRBESARTAN MACLEODS PHARMA AIC  n.  040936,
tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2017/17 
  Procedura Europea: UK/H/3569/001-003/IA/021 
  Tipologia di Variazione: Tipo IA B.III.1.a.3 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di un sito di produzione di p.a. con CEP 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito di produzione Zhejiang Huahai
Pharmaceutical  Co.  Ltd.  (CEP:  R0-CEP  2010-033-Rev  01)  per   il
principio attivo Irbesartan. I lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichette. Decorrenza della modifica: giorno successivo alla GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX17ADD3500