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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM 23,500, 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) Medicinale: IMODIUM 2 mg capsule molli, 12 capsule A.I.C: 023673104 Codice Pratica n° N1A/2017/125 Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 come di seguito riportato: Tipologia di variazione: Grouping di 5 variazioni tipo IA Tipo di modifica: Aggiornamento CEP per la Gelatina da un produttore gia' autorizzato (Rousselot) Modifiche apportate: Da R1-CEP 2000-027-Rev01 a R1-CEP 2000-027-Rev02 - variazione Tipo IA - B.III.1.b)3 Da R1-CEP 2000-029-Rev02 a R1-CEP 2000-029-Rev05 (presentazione dei CEP intermedi R1-CEP2000-029-Rev03 ed R1-CEP 2000-029-Rev04) - 3 variazioni di Tipo IA -B.III.1.b)3 Tipo di Modifica: Soppressione di un CEP (in caso di piu' certificati esistenti per la sostanza) Modifiche apportate: Soppressione del CEP R1-CEP-2004-143 Rev00 relativo alla Gelatina (produttore Rousselot) - 1 variazione tipo B.III.1.b)4. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX17ADD3727