Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 4 aprile 2017, della seguente modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  PLANUM
(025247) 0,15 + 0,03 mg compresse 
  Confezioni: 025247014, 025247026. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  SECURGIN
(027436) 0,15 mg + 0,02 mg compresse. 
  Confezioni: 027436017, 027436029, 027436031. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations (2 var IA B.III.1.a.2) 
  Tipo di  modifica:  presentazione  di  un  CEP  aggiornato  (R1-CEP
2009-300-Rev 00) relativo al principio attivo  desogestrel  da  parte
del produttore autorizzato Aspen Oss B.V. 
  Codice Pratica: N1A/2017/856 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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