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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: FENICURE 500 mg compresse rivestite con film - AIC 041775014 Codice Pratica C1A/2016/3799 - UK/H/5067/001/IA/013/G Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni tipo IAin B.II.b.2.c)1: sostituzione di Novartis Consumer Health N.V. Belgio con GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Belgio come sito responsabile per il rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) e sostituzione di Novartis Sante' Familiale, Francia con GlaxoSmithKline Sante' Grand Public, Francia come sito responsabile per il rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD3750