Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA  LAB  30  mg  compresse  a  rilascio
modificato 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 042893 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/4046     -     Procedura     n.
LV/H/0145/001-002/IA/009 - variazione Tipo  IAIN  -  B.II.b.2.c.1)  -
Aggiunta di un ulteriore  officina  quale  importatore  del  prodotto
finito (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE MM15/64  -  18  rues  des  Vieilles
Vignes, 77183 CROISSY - BEAUBOURG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD3795