Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TRIAMLO 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: tutte - AIC n. 043405 
  Codice Pratica C1A/2017/25 - procedura n.  CZ/H/0674/001-005/IA/010
- variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3 - aggiunta dell'officina HETERO
DRUGS LIMITED Survey No. 213,  214  &  255,  Jinnaram  Mandal,  Medak
District,  India-502  313  Bonthapally  Village,  Telangana  -  quale
ulteriore produttore del principio attivo amlodipina besilato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD3797