Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: Eliminazione di un sito per il controllo lotti 
  Codice Pratica: N1A/2017/893 
  Medicinale: PRONTOBARIO HD 98,45 g polvere per  sospensione  orale,
Contenitore monodose da 340 g. Codice farmaco: 028558017 
  PRONTOBARIO Colon 96,48 polvere per sospensione rettale,  sacca  da
400 gr. Codice farmaco: 028557915 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping 2  variazioni
Tipo 1 A.  A  7.  Deletion  of  manufacturing  sites  for  an  active
substance,  intermediate  or  finished   product,   packaging   site,
manufacturer responsible for batch release, site where batch  control
takes  place,  or  supplier  of  a  starting  material,  reagent   or
excipient: 
  sito di controllo lotti: EUROFINS BIOLAB srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD3855