Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2017/132 
  Medicinale: KROVANEG 
  Confezioni e numeri di AIC: 15 mg capsule  rigide  gastroresistenti
AIC: 037775018 
  30 mg capsule rigide gastroresistenti AIC: 037775020 
  Tipologia Variazione: Tipo IB B.II.d.2 z) 
  Tipo di Modifica: Modifica della convalida relativa  alla  metodica
analitica per la determinazione delle sostanze correlate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Enrico Baroncia 

 
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