Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Av. Miralcampo 7 -  Poligono
Ind. Miralcampo, 
  19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara (Spagna). 
  Codice     pratica:      C1A/2017/220,      Procedura      europea:
NL/H/2651/001/IA/010 
  Medicinale: EXTRELIS (codice AIC n. 044730). Confezioni:  tutte  le
confezioni 
  autorizzate. 
  Tipologia variazione: Type IAIN - B.III.1.a)3 - Presentazione di un
certificato di 
  conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per una  sostanza  attiva
(Etinilestradiolo) 
  da parte di un nuovo fabbricante, Industriale Chimica  S.r.l.,  Via
E.H. Grieg, 13 - 
  21047 Saronno (VA), certificato R0-CEP 2013-030-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale 
  possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza
indicata in 
  etichetta. 

                    Regulatory Affairs Manager EU 
                             Javier Real 

 
TX17ADD3909