Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB) 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  BACTRIM "160 mg + 800 mg compresse" - 16 compresse (021978046). 
  Codice pratica: N1B/2016/2457. 
  Variazione di tipo IB nr. B.II.b.3.z: cambi minori nel procedimento
di fabbricazione del prodotto finito  -  Introduzione  dei  parametri
critici. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfonso Gentile 

 
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