Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1927 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PRELUD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 
  "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 
  "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 
  "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 
  "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 
  "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 
  "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.a - IAIN - Replacement or addition of  a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product - Secondary packaging site 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX17ADD4006