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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: FENTANIL ZENTIVA 25 mcg/h - 50 mcg/h - 75 mcg/h e 100 mcg/h cerotti transdermici Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037609 Codice pratica n. C1A/2017/74 - procedura n. DE/H/0637/001-005/IA/036 - variazione Tipo IAIN n. A.5.a): modifica del nome dell'officina di produzione responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (da: "Acino AG" a: "Luye Pharma AG", Am Winddfeld 35, 83714 Miesbach, Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD4247