Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: SCABIANIL 5% crema n. AIC: 036289015, 036289039 Pratica N1B/2017/735. Grouping di n. 2 Variazioni di tipo: IB -B.II.b.4a. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, in aggiunta al lotto autorizzato: fino a 10 volte superiore alla dimensione del lotto autorizzato; IB -B.II.b.3a. Modifica minore nel processo di fabbricazione del prodotto finito (fase di preparazione della crema). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX17ADD4330