Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: PHAREPA 
  Numeri AIC e confezioni: 034692 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1B/2016/2814 
  Tipo Modifica:  Modifica  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  E' autorizzata la  modifica  del  test  di  integrita'  del  filtro
sterilizzante. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  in
GU. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
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