GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 2nd Floor - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.46 del 18-4-2017)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione CIP a) N° 36 del 30 Gennaio 2017; 
  b) N° 44 del 6 Febbraio 2017. 
  Medicinale: a) «MINIAS "2,5 mg/ml gocce orali,  soluzione"  flacone
20 ml» AIC: 043345014; 
  b)  «MUSCORIL  "4   mg/2   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml» AIC: 043762020. 
  Variazione approvata: variazione del Produttore  della  specialita'
estera, 
  a) da Berlimed SA - 28806 Alcala' de Henares - Madrid (Spagna) a 
  Teofarma Srl - Viale Certosa 8/a - 27100 Pavia (Italia); 
  b) da Sanofi Winthrop Industrie -  Quetigny  (Francia)  a  Delpharm
Dijon - 
  Quetigny (Francia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Giacomo Luca Evoli 

 
TX17ADD4388
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.