Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2017/1006 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura      di       Mutuo       Riconoscimento       Variazione
FR/H/0419/001-006/IA/045G 
  Var IA n. B.III.1 a)2 - Sottomissione di un certificato  aggiornato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: 
  1) Sottomissione CEP aggiornato per il  principio  attivo  Magnesio
cloruro esaidrato da fornitore autorizzato  -  Merck  KGAA  :  R1-CEP
2010-194-Rev00 
  2) Sottomissione CEP aggiornato per il  principio  attivo  Magnesio
cloruro esaidrato da fornitore autorizzato - Macco Organiques S.R.O.:
R1-CEP 2006-264-Rev01 
  3) Sottomissione CEP aggiornato  per  il  principio  attivo  Calcio
cloruro diidrato da fornitore autorizzato - Macco Organiques S.R.O. :
R1-CEP 2006-263-Rev01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX17ADD4391