Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C: 
  DEPAKIN 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per  infusione
- 4 flaconcini polvere + 4 fiale solvente - A.I.C. n. 022483061 
  FERLIXIT 62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso -  5
fiale - A.I.C. n. 021455023 
  FLEBOCORTID Richter 500 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso - 1  flacone  +  1  fiala  solvente  -
A.I.C. n. 013986031 
  FLEBOCORTID Richter 1 g/10 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso - 1  flacone  +  1  fiala  solvente  -
A.I.C. n. 013986043 
  FLEBOCORTID Richter 25 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - 3 fiale  polvere  +  3  fiala
solvente - A.I.C. n. 013986017 
  FLEBOCORTID Richter 100 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - 1 fiala  polvere  +  1  fiala
solvente - A.I.C. n. 013986029 
  FOY 100 mg polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione  -  1
flaconcino + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026829010 
  MUSCORIL 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  6
fiale - A.I.C. n. 015896018 
  NOVALGINA 500 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone - A.I.C.  n.
008679033 
  PENTACARINAT  300  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  o   da
nebulizzare - 1 flacone - A.I.C. n. 027625019 
  PLASIL 10 mg/10 ml sciroppo - 1 flacone - A.I.C. n. 020766022 
  PLASIL 10 mg/2 ml soluzione iniettabile  -  5  fiale  -  A.I.C.  n.
020766010 
  RIFADIN 150 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110200 
  RIFADIN 20 mg/ml sciroppo - 1 flacone - A.I.C. n. 021110059 
  RIFADIN 300 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110034 
  RIFADIN 450 mg compresse  rivestite  -  8  compresse  -  A.I.C.  n.
021110097 
  RIFADIN 600 mg compresse  rivestite  -  8  compresse  -  A.I.C.  n.
021110263 
  RIFADIN 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
- 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 021110135 
  RIFATER 50mg/120mg/300mg  compresse  rivestite  -  40  compresse  -
A.I.C. n. 026981011 
  RIFATER 50mg/120mg/300mg compresse  rivestite  -  100  compresse  -
A.I.C. n. 026981023 
  RIFINAH 150 mg + 100 mg compresse rivestite - 8 compresse -  A.I.C.
n. 025377019 
  RIFINAH 300 mg + 150 mg compresse rivestite- 24 compresse -  A.I.C.
n. 025377033 
  RIFINAH 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse -  A.I.C.
n. 025377021 
  RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso  -  1
fiala - A.I.C. n. 020009041 
  RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -1
fiala - A.I.C. n. 020009015 
  RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso  -
1fiala - A.I.C. n. 020009054 
  RIFOCIN 90 mg/18 ml concentrato e solvente per  soluzione  per  uso
intralesionale e uso cutaneo - 1 fiala  +  1  flaconcino  solvente  -
A.I.C. n. 020009080 
  URBASON  solubile  20  mg/ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile - 3  fiale  polvere  +  3  fiale  solvente  -  A.I.C.  n.
018259022 
  URBASON solubile 250 mg/5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile - 1 fiala polvere +1 fiala solvente - A.I.C. n. 018259059 
  URBASON  solubile  40  mg/ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile - 1  fiala  polvere  +  1  fiala  solvente  -  A.I.C.  n.
018259034 
  Codice Pratica n. N1A/2017/882 - variazione Tipo IAIN n.  A.5.a)  -
Modifica del  nome  e/o  indirizzo  del  fabbricante/importatore  del
prodotto finito. Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'
responsabile compreso il rilascio dei lotti. 
  Da: Sanofi S.p.A Localita' Valcanello - 03012 Anagni(FR) - Italia 
  A: Sanofi S.p.A Via Valcanello, 4 - 03012 Anagni(FR) - Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD4490