Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: NADOLOLO SANOFI 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  80 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 041029012 
  Codice  pratica:   N1A/2017/896   -   variazione   Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a.2): Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per la sostanza attiva, nadololo. Aggiornamento di
un certificato presentato da un fabbricante gia' autorizzato:  R1-CEP
2010-058-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD4491