Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.  L.vo  29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Titolare AIC: Pharmaswiss Česka' Republika s.r.o 
  Medicinale: MEGACE 160 mg compresse 
  Codice A.I.C. e confezioni: 027597020. 
  Codice pratica n°: N1A/2017/705. 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a).2: presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, per  il  principio
attivo megestrolo acetato (R1-CEP 2002-154-Rev  04),  presentato  dal
fabbricante gia' approvato Farmabios S.p.a.- Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

          Swedish Orphan Biovitrum S.r.l. - Un procuratore 
                           p.p. Sergio Lai 

 
TX17ADD4517