Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e della Determina DG/1496/2016 del 7 dicembre 2016, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: OVIXAN Confezioni e numeri AIC: 1 mg/g crema, tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 043604 Modifica apportata: Codice pratica C1A/2017/881 - Single variation, tipo IAIN B.III.1.a.3: Submission of a new Ph. Eur. Certificate of suitability with no R1-CEP 2009-313-Rev 00 from the new manufacturer of mometasone furoate: Symbiotica Speciality Ingredients Sdn. Bhd., 3-9-B, NB Plaza, No. 3000, Jalan Baru, Pulau, Pinang, 13700 Perai, Malaysia (CEP Holder) MRP n.: SE/H/1088/01/IA/13. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD4545