Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CELECOXIB ALTER 
  Numero A.I.C. e confezione: 043500014, 200 mg capsule rigide  -  20
capsule. 
  Codice  pratica:  N1A/2017/902.  Modifica  di  Tipo  IA,  categoria
B.III.1.a)2, per l'aggiornamento del CEP da R0-CEP  2012-351-Rev01  a
R0-CEP 2012-351-Rev02 per il produttore gia' autorizzato,  Interquim,
S.A. 
  Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALTER 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  038577  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Numero  di  procedura:  IT/H/410/01/IA/17/G   -   Codice   pratica:
C1A/2016/3659. Grouping of variations composta da n. 6 variazioni  di
Tipo IA, categoria B.III.1.a)2,  consistenti  nell'aggiornamento  dei
CEP per il principio attivo idroclorotiazide,  per  i  titolari  gia'
autorizzati: CAMBREX PROFARMACO MILANO SRL, da R1-CEP 2004-307-Rev 00
a R1-CEP 2004-307-Rev 03 e TEVA  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  LTD,  da
R1-CEP 2004-149-Rev 01 a R1-CEP 2004-149-Rev 04. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ALTER. 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  036901  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2017/858. Grouping of variations composta da  4
modifiche   di   Tipo   IA   categoria    B.III.1.a)2,    consistenti
nell'aggiornamento  dei  CEP  dalla   versione   autorizzata   R0-CEP
2005-119-Rev 04 all'ultima versione dell'EDQM R1- CEP 2005-119-Rev 03
per il produttore gia' autorizzato, Aarti Drugs Limited 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno stesso  a  quello  della  data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Chiara Bartolacelli 

 
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