Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Alcon Italia S.p.A. V.le Giulio Richard, 1/B -  20143
Milano 
  Medicinale: VIGAMOX - AIC 039559 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1B/2016/2856 
  Gruppo di variazioni: 
  variazione  IAin  n.  B.II.b.1  a)  -  aggiunta  di  un   sito   di
fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario
Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.,  19  Tuas  South  Avenue  14
Singapore 637313, Singapore; 
  variazione IB n. B.II.b.1 f) aggiunta di un sito  di  fabbricazione
del prodotto finito, in cui sono effettuate tutte le  operazioni,  ad
eccezione del rilascio dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  del
confezionamento secondario, per i medicinali sterili: Alcon Singapore
Manufacturing Pte. Ltd., 19 Tuas South Avenue  14  Singapore  637313,
Singapore; variazione IB n. B.II.b.5 c) Soppressione di una prova  in
corso di fabbricazione non significativa: eliminazione di  un  filter
integrity test presso i siti Alcon Singapore Manufacturing Pte.  Ltd.
e Alcon Cusi' S.A. (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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