Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. -  Viale  Giorgio  Ribotta  11  -
00144 Roma (RM) 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Codice farmaco: 020609018 - 020609044 -  020609069  -  020609071  -
020609083 - 020609095 
  Codice Pratica: N1A/2017/732 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a 
  Modifica   Apportata:    Sostituzione    dell'attuale    sito    di
confezionamento secondario autorizzato Silvano Chiapparoli  Logistica
S.p.A. con il sito DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) S.p.A. con sede in  Viale
delle Industrie 2, 20090 Settala (MI). 
  Medicinale: KLACID 500 mg/10 ml polvere e  solvente  per  soluzione
per infusione 
  Codice farmaco: 027370042 
  Codice Pratica: N1A/2017/961 
  Tipologia variazione: n. 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata: Aggiornamento di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea (per una sostanza  attiva)  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato (HEC Pharm Co., LTD - China -  da  R0-CEP
2009-134-Rev 02 a R0-CEP 2009-134-Rev 03; da R0-CEP 2009-134-Rev 03 a
R1-CEP 2009-134-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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