Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2017/824 
  Specialita' Medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml, A.I.C.  n.
027248020 
  Variazione Grouping di 2 Tipo IA (B.II.e.2 e B.II.e.7.b): 
  Restringimento delle Specifiche del tappo della fiala in vetro 
  (relativamente al parametro Materia Particellare)  ed  eliminazione
del nome dei fornitori dei tappi dal dossier. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TX17ADD4612