Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ALAMUT 
  Codice farmaco: 044036 -010 -022 -034 -046 -059 
  Codice Pratica: N1A/2016/2647 
  Variazione Tipo IAin, B.III.1.a) 3: aggiunta del  nuovo  produttore
API di Amlodipina besilato in possesso di CEP (Hetero Drugs Limited -
India) 
  Codice Pratica: N1A/2017/928 
  Grouping Variaz. Tipo IA, B.III.1.a). 2 ): aggiornamento CEP per  i
produttori API gia' approvati (Ramipril,  R1-CEP  2003-026-Rev  02  e
Amlodipina besilato, R1-CEP 2003-007-Rev 05) 
  Specialita' medicinale: SAMBETAN 
  Codice farmaco: 044544 -017 -029 -031 -043 -056 
  Codice Pratica: N1A/2016/2649 
  Variazione Tipo IAin, B.III.1.a) 3: aggiunta del  nuovo  produttore
API di Amlodipina besilato in possesso di CEP (Hetero Drugs Limited -
India) 
  Codice Pratica: N1A/2017/930 
  Grouping Variaz. Tipo IA, B.III.1.a). 2 ): aggiornamento CEP per  i
produttori API gia' approvati (Ramipril,  R1-CEP  2003-026-Rev  02  e
Amlodipina besilato, R1-CEP 2003-007-Rev 05) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
TX17ADD4629