Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea n. SE/H/0575/02-07/IA/026 
  Codice pratica: C1A/2016/4053 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.1.a 
  Tipo di  modifica:  Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario. 
  Modifica apportata: sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario  da  Laboratorios  Vitoria  S.A.  a  Alloga   Portugal   -
Armazenagem e Distribuicao Farmaceutica Lda. I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD4692