Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel 
  Confezione e A.I.C.: gel tubo 40 g - A.I.C. 037375021 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2017/755 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  n.  1  Tipo  IB  B.II.e.1.a)2
Modifica del confezionamento primario del prodotto  finito  Materiale
del tappo: polipropilene - n. 1 Tipo IA  Tipo  B.II.e.4  a)  Modifica
della forma o delle  dimensioni  del  contenitore  o  della  chiusura
(confezionamento primario) Dimensioni del tubo - Altezza  totale  del
corpo del tubo non chiuso: 140 mm. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Serenella Cascio 

 
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