Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Farm S.r.l.  Largo  Donegani  n.  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: XINAMOD 
  Confezione: "875 mg + 125 mg compresse  rivestite  con  film  -  12
compresse 
  AIC: 036829024 - Codice Pratica: N1A/2017/880 
  Variazione B.III.1.a).2. tipo IA Presentazione di un certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva (amoxicillina triidrata)  -  The  United  Laboratories  (Inner
Mongolia) CO., LTD. da: R0-CEP 2012-078-Rev 01 a: R0-CEP 2012-078-Rev
02 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX17ADD4818