Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.  e  del
                 Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: DORMIPLANT 
  Confezioni e numeri di AIC: 160 mg + 80 mg compresse rivestite - in
tutte le confezioni autorizzate - 033892 
  Codice pratica: N1A/2017/831 
  Variazione di tipo  IA  categoria  B.I.a.2.a)  consistente  in  una
modifica minore del processo produttivo della sostanza attiva. 
  Codice pratica: N1A/2017/833 
  Variazione   di   tipo   IA   categoria   B.III.2.b)   a    seguito
dell'aggiornamento della Ph.Eur. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD4834