Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: FENOFIBRATO DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC:  041071  -   Procedure   Europee   numero:   IT/H/0530/IA/005/G,
IT/H/0530/IA/006/G - Codici Pratica: C1A/2017/908, C1A/2017/1037 
  Modifiche: Grouping IAIN B.II.b.1.a IAIN B.II.b.1.b Aggiunta di  un
sito  produttivo  responsabile  per  il  confezionamento  primario  e
secondario del  prodotto  finito:  AESICA  PHARMACEUTICALS  Srl,  Via
Praglia 15. 10044 Pianezza (TO), Italia. 
  Grouping IA A.7 Eliminazione  2  siti  produttivi  responsabili  di
confezionamento primario e secondario e rilascio lotti  del  prodotto
finito: LAPHAL INDUSTRIES, 248 avenue de la Victoire, 13106  Rousset,
Francia; ROTTENDORF PHARMA, Zone  industrielle  N°2,  Batterie  1000,
59309 Valenciennes Cedex,  Francia;  IA  B.II.e.5.b  Eliminazione  di
confezioni da 10, 28, 50, 84, 98, 100, 280 e 300 compresse. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici - Confezioni:
tutte  -   Codice   AIC:   041105   -   Procedura   Europea   numero:
IT/H/0366/IA/017/G - Codice Pratica: C1A/2017/1132 
  Modifica:   Aggiornamenti   CEP    per    il    principio    attivo
idroclorotiazide  di  un  produttore  gia'  autorizzato  DA:   R1-CEP
2004-149-Rev-02 A: R1-CEP 2004-149 Rev04. 
  Medicinale: ZOLMITRIPTAN DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 039887 - Procedura Europea numero:  SE/H/984/IB/016/G  -  Codice
Pratica: C1B/2017/926 
  Modifica: All'interno dell'aggiornamento del ASMF: IA A.4  Modifica
dell'indirizzo del  titolare  del  ASMF  e  del  sito  produttivo  di
sostanza attiva. Modifica dello stato indiano, da «Andhra Pradesh»  a
«Telangana». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD4869