Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  DEFLAMON  500  mg/100  ml  soluzione  per
infusione 
  Confezioni: AIC 021299033-045 
  Codice pratica N1A/2017/761 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a)2. Certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia della farmacopea europea per una sostanza
attiva, presentato da fabbricante gia' approvato (R2-CEP 1995-052-Rev
01). 
  Specialita' medicinale: DIFOSFONAL 
  Codice AIC: 026510. Tutte le confezioni 
  Codice pratica N1A/2017/794 
  N°  e  tipologia  variazione:  A.4.  Modifica  del   nome   di   un
fabbricante/titolare ASMF del principio attivo sodio  clodronato  (da
Farchemia S.r.l. a Corden Pharma Bergamo S.p.A.). 
  Specialita' medicinale: NIREDIL 
  Codice AIC: 036999. Tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1B/2017/874 
  N° e tipologia variazione: B.II.f.1.b.1 Estensione della durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (da 24 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica IB: dal giorno successivo alla pubblicazione dell'avviso  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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