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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: SEFAL Confezioni e numeri di AIC: "1 microgrammo capsule molli" 30 capsule, AIC n. 033819020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2017/1063 - Tipo IAin, B.II.b.1.a), B.II.b.2.c).2 Sostituzione di I.BIR.N. Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l. con Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM) quale sito responsabile del confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito; B.II.b.1.b) Aggiunta di Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. quale ulteriore sito responsabile del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX17ADD4993