Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL MACLEODS compresse  rivestite  con
film AIC n. 044590 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2017/882 
  Procedura Europea: ES/H/0356/01-03/IA/001 
  Tipologia di Variazione: Tipo IA n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica:  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito Synoptis Industrial Sp. z o.o
come sito di rilascio dei lotti. 
  Codice Pratica: C1A/2017/1005 
  Procedura Europea: ES/H/0356/01-03/IA/002 
  Tipologia di Variazione: Tipo IA n. B.II.b.2.a 
  Tipo di Modifica: Sostituzione di un sito in cui si  effettuano  il
controllo dei lotti. 
  Modifica apportata: sostituzione del sito Exova  (UK)  Limited  con
PozLab Sp. z o.o. come sito di controllo  dei  lotti.  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichette. Decorrenza  delle  modifiche:  giorno
successivo alla GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX17ADD5004