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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ESIDREX Numero A.I.C. e confezione: 015094016 - "25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE Titolare A.I.C.: Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals - 149 Boulevard Bataille de Stalingrad, 69100 - Villeurbanne - Francia Codice Pratica N.: N1A/2017/743 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals, a seguito di un trasferimento di titolarita' da Novartis Farma S.p.A. a Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX17ADD5049