Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del  D.Lgs
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2017/1050 
  Specialita' medicinale: CORTIMENT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 9 mg, 10 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461019 
  - 9 mg, 20 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461021 
  - 9 mg, 30 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461033 
  - 9 mg, 50 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461045 
  - 9 mg, 60 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461058 
  - 9 mg, 80 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 043461060 
  Procedura MRP n. NL/H/3168/001/IA/009/G 
  Modifica  apportata:  Grouping  n.2  Var.Tipo  IA  -   B.III.1.a.2:
aggiornamento CEP dei due produttori del principio attivo, Sicor Srl,
da: R1-CEP 1997-067-Rev  06  a:  R1-CEP  1997-067-Rev  07  e  Minakem
Dunkerque, da: R0-CEP 2010-190-Rev 03 a: R1-CEP 2010-190-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX17ADD5055