SOCIETA' ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI
Sede: via Pellicceria 8 - 50123 Firenze
Partita IVA: 00770540151

(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Medicinale: CITROSIL 0.175% soluzione e CITROSIL 0.175% spray 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate (AIC
032781). 
  Codice pratica: N1B/2017/1019 
  Tipologia variazione: Grouping" tipo IB: B.II.b.1,a),  B.II.b.1,b),
B.II.b.1,e), B.II.b.2,c)2, B.II.b.4. a): Sostituzione di un  sito  di
fabbricazione (Esoform Manufacturing s.r.l sostituito da  Laboratorio
Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l.) in cui sono effettuate tutte le
operazioni, con dimensione dei lotti sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Cristina Sabatini 

 
TX17ADD5139
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.