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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni Medicinale: CITROSIL 0.175% soluzione e CITROSIL 0.175% spray Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate (AIC 032781). Codice pratica: N1B/2017/1019 Tipologia variazione: Grouping" tipo IB: B.II.b.1,a), B.II.b.1,b), B.II.b.1,e), B.II.b.2,c)2, B.II.b.4. a): Sostituzione di un sito di fabbricazione (Esoform Manufacturing s.r.l sostituito da Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l.) in cui sono effettuate tutte le operazioni, con dimensione dei lotti sino a 10 volte inferiore. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Cristina Sabatini TX17ADD5139