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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinale BRAUNOL per tutte le confezioni autorizzate delle seguenti presentazioni: 7,5% soluzione cutanea, 7,5% soluzione cutanea con 2% di tensioattivo e 10% unguento (A.I.C. n. 032151). Variazione di tipo IAin con codice pratica N1A/2017/906: B.III.1 a) 1 presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato: BASF SE Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz Germania da CEP R0-CEP 2008-179-REV 01 a CEP R1-CEP 2008-179-Rev 00 con implementazione in data 01/01/2017. Medicinale BRAUNOL per tutte le confezioni autorizzate delle seguenti presentazioni: 7,5% soluzione cutanea con 2% di tensioattivo (A.I.C. n. 032151) e 7,5% soluzione cutanea (A.I.C. n. 032151). Variazione di tipo IAin con codice pratica N1A/2017/926: B.II.f.1 a)1) riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da flaconi 30 ml durata di conservazione 36 mesi (3 anni) e flaconi da 500 ml, 1000 ml, 5 l e 25 l durata di conservazione 60 mesi a flaconi 30 ml durata di conservazione 24 mesi (2 anni) e flaconi da 500 ml, 1000 ml, 5 l e 25 l durata di conservazione 36 mesi (3 anni), con implementazione in data 09/03/2017. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio TX17ADD5450